Səhiyyədə fiziki süni intellekt: tibbi cihazların və iş proseslərinin layihələndirilməsi

Fiziki süni intellekt tibbdə nə deməkdir?

Nümunə daşıyıcısını, hərəkəti ölçən reabilitasiya prototipini və ya sensor rəyinə cavab verən robot köməkçisini müşahidə edən laboratoriya alətini nəzərdən keçirək. Hər biri fiziki müşahidələri hesablama və kiminsə istifadə edə biləcəyi çıxışla birləşdirir. Çıxış operatoru istiqamətləndirə, tapşırığı təşkil edə və ya cihaz funksiyasına töhfə verə bilər.

Təqdim olunan məqsədi sadə dillə yazmaqla başlayın. Sistemdən kim istifadə edəcək? Hansı mühitdə? Nə müşahidə edir? O, hansı nəticəni təmin edir və bundan sonra nə olacağına kim qərar verir? Təchizatları xəstəxana ətrafında daşıyan sistem xəstə baxımında istifadə edilən cihazın iddia və ya fərziyyələrini miras almamalıdır.

ABŞ-da süni intellektlə işləyən tibbi cihazlar üçün FDA nəzərdə tutulan istifadəni və texnoloji xüsusiyyətləri nəzərə alan yanaşmanı təsvir edir. Cihazın bazar yolunu onun prosessorundan və ya “AI” etiketindən çıxarmaq olmaz. baxın FDA-in süni intellektlə işləyən tibbi cihazın icmalı. Digər bazarlardakı tələblər məsul istehsalçı və tənzimləyici mütəxəssislərlə öz qiymətləndirməsini tələb edir.

Qiymətləndirməyə dəyər tətbiq sahələri

Bu nümunələr mümkün mühəndislik layihələrini təsvir edir. Onlar iddia etmirlər ki, Alvexis hazırda təsdiqlənmiş tibbi cihazlar və ya klinik cəhətdən təsdiqlənmiş AI alqoritmləri ilə təmin edir.

Faydalı layihə brifinqi sensor alt sistemini, AI funksiyasını və son məhsulu fərqləndirir. Uğurlu kamera inteqrasiyası öz-özünə klinik şərhi təsdiqləmir. İşləyən model nümayişi öz-özünə elektrik, mexaniki və ya iş prosesinə uyğunluğu müəyyən etmir.

Ölçmə yolunu və qərar yolunu birlikdə dizayn edin

Bu mərhələlər arasındakı interfeysi müəyyənləşdirin. Zondlama prototipi üçün qeyd vahidləri, nümunə götürmə dərəcələri, kalibrləmə parametrləri və saxlanmadan əvvəl tətbiq edilən hər hansı çevrilmələr. Təsvir boru kəməri üçün konfiqurasiyaya ekspozisiya, optika və işıqlandırma daxil edin. Alma dəyişiklikləri alqoritmin girişinin mənasını dəyişə bilər.

Etibarsız müşahidənin necə göründüyünü göstərin. Ayrılmış sensor, zəif əlaqə, qaranlıq görünüş və ya diapazondan kənar siqnal səssizcə adi bir nəticəyə çevrilməməlidir. Müvafiq olduqda açıq-aşkar əlçatmaz və ya qeyri-müəyyən vəziyyəti daxil edin və istifadəçi və ya aşağı axın funksiyasının necə cavab verəcəyinə qərar verin.

Yerli emal cihazı tərk etməli olan xam məlumatın miqdarını azalda bilər və şəbəkənin kəsilməsi zamanı iş axınının işləməsinə kömək edə bilər. O, avtomatik olaraq məhsulu şəxsi və ya təhlükəsiz etmir. Xüsusi quraşdırma üçün saxlanılan məlumatları, səlahiyyətli giriş, ötürmə, silmə və texniki xidmət interfeyslərini müəyyənləşdirin.

Prototip fiziki məhsula çevrildikdə nə dəyişir?

Qablaşdırma və quraşdırma inkişaf sahəsinin bir hissəsidir. Məhsul sahibi ilə əlaqə şərtlərini, təmizləmə üsullarını, montaj, birləşdirici giriş, istilik məhdudiyyətləri və xidmət prosedurlarını müzakirə edin. Məsul komanda nəzərdə tutulan cihaz üçün hansı elektrik, mexaniki, istifadəyə yararlılıq və tənzimləyici qiymətləndirmələrin tətbiq olunduğunu müəyyən etməlidir.

Tam iş yükü ətrafında güc və istilik planını qurun. Alma, emal, nümayiş, kommunikasiya və giriş birlikdə işləyə bilər. Təklif olunan korpus daxilində və nəzərdə tutulan iş dövrü ərzində davamlı davranışı ölçün. Sürətləndiricinin pik spesifikasiyası məhsulun tam performans nəticəsi deyil.

Kalibrləmə, istehsal testi və nasazlıqların araşdırılması üçün girişi planlaşdırın. Xüsusi daşıyıcı tələb olunan interfeysləri və uyğunluğu təmin edə bilər, həm də komponentlərin mövcudluğu, lövhənin yoxlanılması və konfiqurasiyaya nəzarət üçün məsuliyyət yaradır. The xüsusi daşıyıcı lövhəsi bələdçisi həmin layihə asılılıqlarını izah edir.

Mühəndislik yoxlaması və klinik sübutları fərqli saxlayın

Mühəndislik yoxlaması müəyyən edə bilər ki, alt sistemin öz spesifikasiyasına uyğun ölçülər, emallar və əlaqə saxlaması. Klinik qiymətləndirmə son funksiyanın nəzərdə tutulan tibbi məqsəd üçün lazımi şəkildə yerinə yetirilib-yetirilmədiyini soruşur. Heç biri digəri ilə əvəz edilməməlidir.

The FDA, Health Canada və MHRA şəffaflıq prinsipləri aydın nəzərdə tutulan istifadəni, istifadəçiləri, populyasiyaları, iş axını, performans və məhdudiyyətləri vurğulamaq. Onlar həmçinin dəyişikliklərin ötürülməsini və performansın monitorinqini müzakirə edirlər. Layihə komandası üçün bunlar məhsulun hansı sübut və istifadəçi məlumatına ehtiyac duyduğunu müəyyən etmək üçün faydalı göstərişlərdir.

FDA-lər GMLP resurs tibbi cihazın həyat dövrünü əhatə edən IMDRF prinsiplərə işarə edir. İnkişafın planlaşdırılması, modelin öyrədilməsi ilə başa çatmaqdansa, yerləşdirilmiş məhsulu və onun dəyişikliklərini əhatə etməlidir.

Layihəni təşkil etməyin yollarından biri izlənilmə cədvəlidir: hər bir iddia edilən funksiya üçün tələb olunan giriş şərtlərini, çıxışı, yoxlama metodunu, sahibini və qəbul dəlillərini qeyd edin. Uğursuzluq hallarını və insan baxışını daxil edin. Nəticələrin şərh edilməsi və təkrar istehsalı üçün hər bir qiymətləndirmə üçün istifadə olunan aparat, proqram təminatı, modeli və konfiqurasiyanı dondurun.

Praktik ilk pilot

1. Məqsəd və mülkiyyət haqqında razılaşın. İstehsalçı, nəzərdə tutulan istifadəçilər, müvafiq hallarda klinik tərəfdaşlar və qəbula cavabdeh olan komandanı müəyyən edin.
2. Dar sual seçin. Nümunələrə müəyyən edilmiş şərtlər altında ölçmələrin təkrarlanma qabiliyyəti, nümunə mövqeyinin müşahidəsi və ya avadanlığın vəziyyətinin aşkarlanması daxildir.
3. İstinad təyin edin. Nəticələri qiymətləndirmək üçün istifadə edilən ölçmə və ya nəzərdən keçirmə prosesini təyin edin. Xəstə ilə bağlı məlumat toplamazdan əvvəl məlumat icazələri ilə razılaşın.
4. Prototipi alət edin. Nəticə ilə yanaşı vaxtı, daxiletmə keyfiyyətini, emal vəziyyətini və cihaz konfiqurasiyasını qeyd edin.
5. Genişlənmədən əvvəl sübutları nəzərdən keçirin. Prototipin nəyi nümayiş etdirdiyinə, nəyin qeyri-müəyyən qaldığına və nəzərdə tutulan məhsul üçün hansı əlavə qiymətləndirmənin lazım olduğuna qərar verin.

Tədqiqat və ya mühəndislik nümayişinin sərhədini pilot müqavilədə açıq saxlayın. Müşahidədən baxım qərarına və ya fiziki fəaliyyətə qədər genişlənmə istifadədən əvvəl müəyyən edilməli olanı dəyişdirir.

Alvexis inkişaf proqramına uyğundur

Alvexis fərdi elektron dizaynı, sensor interfeysləri, quraşdırılmış proqram dəstəyini və tibbi OEM-lər, tədqiqat qrupları və sistem inteqratorları ilə mexaniki inteqrasiyanı müzakirə edə bilər. İlk söhbət mühəndislik alt sistemini və daha geniş məhsul proqramının tələb edəcəyi sübutları müəyyən etməlidir.

Razılaşdırılmış layihə üçün hər hansı tibbi-spesifik uyğunluq, keyfiyyət sistemi öhdəlikləri, klinik iddialar və bazar icazəsi müəyyən edilməlidir. Bu məqalə mühəndislik yanaşmasını təsvir edir; bu, mövcud Alvexis platformasının tibbi sertifikatlı olması və ya diaqnoz və ya müalicə üçün təsdiqlənməsi iddiası deyil.

Daha geniş kontekst üçün oxuyun Bütün sənayelərdə fiziki süni intellekt. Hərəkət, qavrayış və daxili nəzarət sərhədləri üçün ilə davam edin Robototexnika AI bələdçisi.

Tibbi cihazların inkişafında quraşdırılmış sistemlər və kompüter görmə

Tibbi cihaz mühəndisliyi brifinqi təsvirin əldə edilməsini, kompüter görmə emalını və nəticədən görülən hərəkətləri ayırmalıdır. Hər bir hissənin öz interfeysləri və yoxlama sübutları var. Daxil edilmiş platformanı seçməzdən əvvəl nəzərdə tutulan parametri, sensor konfiqurasiyasını, məlumat keyfiyyətinin yoxlanmasını və əlçatan olmayan və ya etibarsız nəticələrin idarə edilməsini müəyyənləşdirin.

Edge AI xam sensor məlumatlarının ötürülməsi ehtiyacını azalda bilər, lakin təkcə yerli emal məxfilik, klinik performans və ya tibbi istifadə üçün uyğunluq yaratmır. Bu tələblər tam cihaza və onun təyinatı üzrə istifadəyə aiddir. Bu arxitektura müzakirəsi bir komponent və ya alqoritmin klinik olaraq təsdiqlənməsinin sübutu deyil, inkişaf çərçivəsidir.

Daxili aparat əhatəsini müzakirə edin